| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403356號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 (試劑瓶 1 和 1a) TRIS 緩沖液：125 mmol/L，pH 7.3；L-丙氨酸：625 mmol/L；NADH(酵母)：0.23 mmol/L；LDH (微生物)：≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L)；防腐劑。 試劑2 (試劑瓶 2)α-酮戊二酸：94 mmol/L；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清和血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(IFCC酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine aminotransferase (ALT) |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑瓶1：4x66 mL，試劑瓶1a：→4x66mL，試劑瓶2：4 x 16 mL； 試劑瓶1：6x250mL，試劑瓶1a：→6x250mL，試劑瓶2：6x66mL； 試劑瓶1：4x653mL，試劑瓶1a：→4x653mL，試劑瓶2：4x283mL 試劑瓶1：12x50mL，試劑瓶1a：→12x50mL/24 x25mL，試劑瓶2：3x44mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4251-2011 |
| 附件 | |
