| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： R1 . 酶/輔酶： 緩沖液150 mmol/l, pH 8.5 葡萄糖 20 mmol/l EDTA 1.5mmol/l ADP 2 mmol/l AMP 5 mmol/l 二磷酸腺苷 10mmol/l HK 4.0 U/ml G-6-PDH 2.8 U/ml 磷酸肌酸 30mmol/l R2. 底物： 緩沖液 2 mmol/l, pH 3.0 NADP 2mmol/l 氯化鎂 25 mmol/l EDTA 0.5 mmol/l N -乙酰半胱氨酸 20 mmol/l。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase(CK NAC-activated) |
| 規(guī)格型號 | 貨號：CK 3892 R1. 酶/輔酶 4 x 16.5 ml R2. 底物 4 x 6.2 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/UK 3440-2011 |
| 附件 | |
