| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號(更)(補) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括鈦板、鈦網(wǎng)及鈦釘，材料為純鈦(TA0)。提交狀態(tài)為未滅菌，消毒后一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨骼嚴重損傷以及骨碎片需要重新排列時進行骨骼小碎片的固定。 |
| 注冊代理 | 上海泛德醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海德志雷伯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.28 |
| 有效期截止日 | 2011.11.28 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海泛德醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海德志雷伯醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461898號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | In Breiten 12 D-78589 Durbheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Plates and Bone Screws out of Titanium |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1022-2007《鈦骨固定體》 |
| 附件 | |
