| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401483號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PAP包被珠(L2PA12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗PAP。L2KPA2：1個，L2KPA6：3個； PAP試劑楔(L2PAA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗PAP緩沖液。L2KPA2：1個，L2KPA6：3個；PAP校正品(LPAL，LPAH)：2瓶(低、高)，凍干的含PAP的非人類血清/緩沖液基質(zhì)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 復溶每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水。L2KPA2：1套，L2KPA6： 2套。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 PAP |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1197-2011 |
| 附件 | |
