| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401691號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:3-[N-嗎啉基]丙烷磺酸緩沖液 pH 7.4 25 mmol/L ,疊氮鈉0.09%,牛血清白蛋白1.0%；試劑2:人IgG合成乳膠(批號特異性),疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人類血清中的類風(fēng)濕因子進(jìn)行定量測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factor Reagents(RF) |
| 規(guī)格型號 | 2×100測試；試劑1：2×8.7mL，試劑2 ：2×4.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1373-2011 |
| 附件 | |
