| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771563號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲及穿刺針4個(gè)部件組成。導(dǎo)管鞘由含有硫酸鋇的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡膠、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有親水性涂層或硅涂層，部分導(dǎo)管鞘體含有鉑銥合金標(biāo)記。擴(kuò)張器材料為聚丙烯、高密度聚乙烯。導(dǎo)絲分為三種，分別由鎳鈦合金、鉑(尖端)；304不銹鋼；鎳鈦合金、304不銹鋼(尖端)制成。穿刺針材料為304不銹鋼、聚丙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于血管穿刺。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimal Plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管穿刺套裝(商品名：AngioGATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AngioGATE Introducer Kits |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 1266-2011《血管穿刺套裝(商品名：AngioGATE)》 |
| 附件 | |
