| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401914號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兔單克隆抗體，直接對抗組織中出現(xiàn)的Ki-67。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 用含載體蛋白和防腐劑的緩沖液對本抗體進(jìn)行稀釋。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C, 有效期至18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Ventana自動(dòng)切片染色機(jī)上，通過光學(xué)顯微鏡檢查福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織中的Ki-67抗原，用來輔助評估正常及腫瘤組織的增殖活性。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ki-67抗體試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 規(guī)格型號(hào) | 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1456-2011 |
| 附件 | |
