| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401495號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1 TRISα緩沖液；PEG；EDTA；防腐劑 試劑2 多克隆抗人類白蛋白抗體(綿羊)：不同滴度；TRIS緩沖液; 防腐劑 a) TRIS = 三羥甲基氨基甲烷。產品有效期：2-8℃保存,24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于在Roche自動臨床生化分析儀上用免疫比濁法體外定量測定人尿、血清、血漿和腦脊液樣本中的白蛋白含量。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×20ml，試劑2：6×5ml |
| 產品標準 | YZB/GER 1077-2011 |
| 附件 | |
