| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401960號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)芯片和產(chǎn)品說(shuō)明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 挪威安迅時(shí)特有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kjelsasveien 161, 0884 OSLO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kjelsasveien 161, NO-0884 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(高效液相微柱色譜法)(商品名：澳菲領(lǐng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AfinionTM HbAlc |
| 規(guī)格型號(hào) | 15人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/NOR 2074-2011 |
| 附件 | |
