| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772139號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為診斷用電極導(dǎo)管,管體絕緣材料是聚亞胺酯,軸的末梢部分嵌有鉑電極。不同型號導(dǎo)管直徑、電極長度及間距等不同。產(chǎn)品性能指標及結(jié)構(gòu)詳見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在監(jiān)測心律失常時進行臨時心內(nèi)傳感、記錄、刺激及起搏。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.28 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.BARD.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 診斷用電極導(dǎo)管(商品名：Bard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Electrode Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1568-2011《診斷用電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
