| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401896號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每測(cè)試條含量：肌酐亞氨基水解酶≧1.38U；N－甲基乙內(nèi)酰脲酶≧0.108U； 肌氨酸水解酶≧0.439U； 肌氨酸氧化酶≧0.475U；過氧化物酶≧2.29U；抗壞血酸氧化酶≧0.285U；ATP:82.8μg；指示劑(2-﹤3,5-間二-甲基-4-羥苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氫氯咪唑):19.5μg；緩沖劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-30℃保存, 有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測(cè)定全血、血清及血漿或者尿液中的肌酐濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測(cè)試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron Creatinine |
| 規(guī)格型號(hào) | 30張?jiān)嚰? |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1596-2011 |
| 附件 | |
