| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221663號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由數(shù)據(jù)采集裝置、計算機系統(tǒng)、隔離變壓器組成。角膜前表面曲率范圍35-55D,測量重復(fù)性誤差不大于0.06mm;柱境度測量范圍±15D,誤差±0.125D;特定點曲率范圍25-75D,誤差±0.125D;隆凸測量范圍0.0-2.60mm, 重復(fù)性≤±1μm;瞳孔直徑0.8mm-10.00mm,誤差±0.25mm;異色組織直徑10-14mm, 誤差±0.25mm。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測量角膜前表面曲率、瞳孔直徑和邊緣直徑。 |
| 注冊代理 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雷賽激光設(shè)備維修(深圳)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LaserSight Technologies, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場所 | 6848 Stapoint Court Winter Park,FL 32792,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AstraMax corneal topography system |
| 規(guī)格型號 | B01003 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1546-2011《角膜地形圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
