| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401857號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)包括以下化學成分：抗糖化血紅蛋白抗體;結合抗體的偶聯(lián)抗原和膜。產(chǎn)品有效期：室溫下(18-28℃)可保存4個月；2-8°C冷藏,有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)定量測試毛細血管(指尖血)全血樣品中糖化血紅蛋白的百分比(%A1C)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430S.Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 510 Oakmwad Parkway,Sunnyvale,CA 94085,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白測試卡(干化學檢測法)(商品名：拜安時) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A1CNow+ Test Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 10次測試/盒；20次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1778-2011 |
| 附件 | |
