| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770368號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HI-TORQUE PROGRESS系列導(dǎo)引導(dǎo)絲是一種可操縱導(dǎo)引導(dǎo)絲，有二種長(zhǎng)度(190厘米和300厘米)。gydjdsj.org.cn導(dǎo)絲芯絲材料為304V不銹鋼。導(dǎo)絲遠(yuǎn)段尖端材料為鉑鎳合金，可塑成各種形狀。該產(chǎn)品為親水性導(dǎo)引導(dǎo)絲，表面有親水涂層。射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)的過(guò)程中幫助球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置入。該導(dǎo)引導(dǎo)絲也可在治療過(guò)程中與兼容的支架合用。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770368號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770368號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE PROGRESS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4009-2010 《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
