| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3542183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主控制器、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄、各類(lèi)應(yīng)用頭和電源線(xiàn)組成。具體的規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附件1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于切除人體軟組織和骨組織。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 禁忌癥：不宜用于關(guān)節(jié)僵硬且有關(guān)節(jié)空間障礙和關(guān)節(jié)腫脹病人的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA； 76 South Meridian Ave,Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 動(dòng)力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Dyonics Power II Control System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dyonics Power II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2212-2011《動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
