| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2542039號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由顯微注射針、精細(xì)胞注射針、持卵管、酸打孔針、極體活檢針、機械打孔針、卵裂球活檢針、剝卵管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 顯微注射針用于卵胞漿內(nèi)單精子注射；精細(xì)胞注射針用于將未成熟的精細(xì)胞注射入卵胞漿內(nèi)；持卵管用于在 ICSI和其他顯微操作過程中固定卵細(xì)胞或胚胎；酸打孔針用于將酸性溶液注于卵膜之上從而在卵膜上制造一個裂口來輔助孵化或是胚胎活檢；極體活檢針用于從人類卵母細(xì)胞和胚胎中移除極體來進行種植前基因診斷；機械打孔針用于在卵母細(xì)胞的卵膜上機械地劃開一個裂口，從而輔助孵化或是胚胎活檢；卵裂球活檢針用于從胚胎中移取卵裂球來做種植前基因診斷；剝卵管用于清除卵母細(xì)胞周圍的顆粒細(xì)胞或轉(zhuǎn)移胚胎及卵母細(xì)胞。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 海南鼎昊醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 海南鼎昊醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sunlight Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生產(chǎn)場所 | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外受精顯微操作管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Assisted Reproduction Microtools |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1510-2011《體外受精顯微操作管》 |
| 附件 | |
