| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402126號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液；校準品2含有促甲狀腺激素(重組)，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時，對系統(tǒng)進行校準。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT TSH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 2瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 2004-2011 |
| 附件 | |
