| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402374號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV對(duì)照1；6.HPV對(duì)照2；7.HPV對(duì)照3；8.無(wú)目標(biāo)對(duì)照。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種定性的體外診斷試驗(yàn)方法，可用于檢測(cè)宮頸標(biāo)本中14種高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV) 亞型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。gydjdsj.org.cnCervista HPV HR不能區(qū)分具體的HPV亞型。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高危型人乳頭狀瘤病毒DNA檢測(cè)試劑盒(酶切信號(hào)放大法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cervista HPV HR |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2556-2011 |
| 附件 | |
