| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632787號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 種植體使用的3級純鈦產(chǎn)品應符合ASTM F-67的要求；EZ頂蓋壓痕與定位銷、實驗室模擬體、壓痕蓋的材料為316L不銹鋼；種植體安放螺釘、蓋螺釘、修復基臺、粘合基臺、基臺螺釘、UCLA臨時基臺、錐形基臺及螺釘、圓形基臺、美化圓筒的材料為鈦或鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科種植手術。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 美格真(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.04 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“MegaGen Co.,Ltd.”變更為“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”；代理人和售后服務機構由“上海勤輝醫(yī)療器械有限公司”變更為“美格真(北京)商貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632787號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3632787號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MegaGen lmplant Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RESCUE IMPLANT SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1664-2009《牙科種植體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
