| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772378號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙極起搏導(dǎo)管是球囊導(dǎo)管，由電極、球囊、導(dǎo)管、金屬導(dǎo)線、塑料包鞘、近端和遠(yuǎn)端電極接頭組成。球囊采用天然橡膠材料制成，導(dǎo)管材料為聚氯乙烯，電極由不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于進(jìn)行短暫的經(jīng)靜脈右心室起搏,臨床使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)72小時(shí)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONEEDWARDSWAYIRVINE,CA92614-5686USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 00610-1577 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極起搏導(dǎo)管(商品名：Swan Ganz) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swan-Ganz Bipolar Pacing Cacheters |
| 規(guī)格型號(hào) | D97120F5、D97130F5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2560-2011《雙極起搏導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
