| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401883號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：含甲狀腺素的產(chǎn)品，基質(zhì)為冷凍人血清。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension臨床生化系統(tǒng)上對甲狀腺素(T4)檢測方法進行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thyroxine Calibrator (T4-C) |
| 規(guī)格型號 | DC13：10瓶 ，水平1 (1.0ml / 瓶，2瓶)；水平2 (1.0ml / 瓶，2瓶)；水平3 (1.0ml / 瓶，2瓶)；水平4 (1.0ml / 瓶，2瓶)；水平5 (1.0ml / 瓶，2瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1637-2011 |
| 附件 | |
