| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461674號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括股骨假體、脛骨襯墊、脛骨平臺、脛骨墊塊、脛骨延長柄及髕骨假體。股骨假體材料為氧化鋯陶瓷，脛骨襯墊、髕骨假體材料為超高分子量聚乙烯，脛骨平臺、脛骨墊塊、脛骨延長柄材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.09 |
| 備注 | 生產場所地址由“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6”變更為“兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461674號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461674號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
| 生產廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號 |
| 生產場所 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺1丁目5番5號；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長谷野1166-6 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體 |
| 產品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 膝關節(jié)假體 |
| 附件 | |
