| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661626號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 威爾遜－庫克醫(yī)學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴張導管和導管座組成。擴張導管的材料為聚四氟乙烯， 導管頭端帶有鉭標記環(huán)。gydjdsj.org.cn環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下，沿導絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道，進行膽道狹窄的擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道擴張導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號 | SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1573-2011《膽道擴張導管》 |
| 附件 | |
