| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2301311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社森田制作所 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由立柱、懸臂(X射線管組件、操作面板、檢測器)、升降體、頭顱標(biāo)準(zhǔn)定位攝影裝置、頜托、側(cè)頭部固定靠、患者保護(hù)環(huán)、底座、控制盒，計算機(jī)以及顯示器組成。其中檢測器有4種：CFPC700(平板檢測器,用于全景、CT攝影);CFPC1200(平板檢測器,用于CT攝影)注：攝影范圍較CFPC700大;CDCP700(CCD圖象傳感器,用于全景、頭顱標(biāo)準(zhǔn)定位攝影);XDPC700(CCD圖象傳感器,用于全景攝影).依據(jù)操作面板版本不同及檢測器的不同分為3個配置.Veraviewepocs 2D\Veraviewepocs3D\Veraviewepocs 3De;其中Veraviewepocs 2D操作面板為2D版本, 檢測器為XDPC700,CDCP700兩種,不具有CT攝影模式.Veraviewepocs 3D操作面板為3D版本,包含4種檢測器,帶有CT圖像功能;Veraviewepocs 3De操作面板為3De版本, 檢測器為CFPC700,CDCP700兩種,具有CT攝影模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙齒，頜骨，顳下頜關(guān)節(jié)牙科疾病的X線檢查、診斷，以及頭顱X射線X線檢查、診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 森田醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | 1、本證中產(chǎn)品于注冊證"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2300398號"中產(chǎn)品商品名及型號相同，配置不同。2、本產(chǎn)品配置Veraviewepocs 2D與注冊證"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2300398號"產(chǎn)品的區(qū)別在于：成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有l(wèi)inear scan 功能及scanogram功能。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 京都市伏見區(qū)東浜南町680番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機(jī)(商品名：Veraviewepocs) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Unit for oral cavity |
| 規(guī)格型號 | X550;類型 EX-2; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0498-2011《口腔X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
