| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401179號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗β-CrossLaps抗體(灰蓋)，1 瓶，10mL：生物素化的抗β-CrossLaps單克隆抗體(小鼠)濃度2.5mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/l，pH值7.2；含防腐劑。 R2：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps 抗體(黑蓋)，1 瓶，8mL：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗β-CrossLaps抗體(小鼠)濃度2.4mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.2;含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測定人血清和血漿中I 型膠原的分解產(chǎn)物。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-膠原特殊序列(血清)檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | β-CrossLaps/serum |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0814-2011 |
| 附件 | |
