| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461281號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括股骨柄和中置器。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 股骨柄由鍛造鈷鉻鉬合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面為高拋光，分為標(biāo)準(zhǔn)型和偏心距型。中置器分為近端和遠(yuǎn)端中置器。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄組件(商品名：Generation 4) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Generation 4 Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0350-2011《股骨柄組件》 |
| 附件 | |
