| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461101號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨盆底修復(fù)系統(tǒng)包含3種規(guī)格：前骨盆底修復(fù)系統(tǒng)、后骨盆底修復(fù)系統(tǒng)，和全骨盆底修復(fù)系統(tǒng)，套裝由聚丙烯網(wǎng)片、不銹鋼導(dǎo)桿、Pebax尼龍?zhí)坠芎途郾┎牧系幕厥掌鹘M成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可作為機(jī)械承托或橋接材料，用于陰道壁脫垂時骨盆底筋膜結(jié)構(gòu)的組織增強(qiáng)和長時間穩(wěn)定，治療筋膜缺陷。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON Sarl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Puits Godet 20,2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨盆底修復(fù)系統(tǒng)(商品名：GYNECARE PROLIFT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GYNECARE PROLIFT Pelvic Floor Repair System |
| 規(guī)格型號 | PFRT01，PFRA01，PFRP01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1089-2011《骨盆底修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
