| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1401034號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 蒸餾水＞91%,Triton X-100界面活性劑＜9%,疊氮鈉防腐劑＜0.002%。產(chǎn)品有效期：在15-28℃保存,有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用于糖化血紅蛋白(HbA1c)含量檢測(cè)的標(biāo)本稀釋。 |
| 注冊(cè)代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech( Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 2 Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 940ml/瓶、3.8L/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0910-2011 |
| 附件 | |
