| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451397號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用以下化學(xué)材料組成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供血液透析時(shí)作為血液通道使用。醫(yī)學(xué)全在線 本品血液凈化種類：HDF，血液透析濾過(guò)；與人體作用最長(zhǎng)時(shí)間不得超過(guò)6小時(shí)。本注冊(cè)單元中產(chǎn)品采用蒸汽滅菌方式，產(chǎn)品有效期為3年。本品僅能一次性使用于體外血液凈化。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號(hào) | Safe Line |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0865-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 附件 | |
