| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3641872號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由再生纖維素的可控氧化而制備的一種無菌可吸收的編制物。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 織物為白色，帶有淺黃色的內(nèi)襯，有輕微的焦糖味。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當(dāng)外科手術(shù)中結(jié)扎法或常規(guī)控制方法不適用或無效時(shí)，該產(chǎn)品作為輔助用品控制毛細(xì)血管、靜脈和小動脈出血。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Ethicon, Inc”變更為“ Ethicon LLC”；生產(chǎn)者地址由“Route 22 WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”變更為“ Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第 3641872號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3641872號 (更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA <生產(chǎn)場所>=Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收止血紗(商品名：速即紗再生氧化纖維素) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SURGICEL Absorbable Haemostat |
| 規(guī)格型號 | 1940, 1941, 1943, 1946, 1951, 1952, 1953, 1955, 1961, 1962, 1963 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0921-2007《可吸收止血紗(商品名：速即紗再生氧化纖維素)》 |
| 附件 | |
