| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661739號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管支氣管插管用于左側(cè)或右側(cè)支氣管插法，由天然橡膠制成，紅色，SILKOLATEX(r)涂層，并帶有隆突鉤。產(chǎn)品主要由兩個(gè)套囊(SILKOLATEX(r)RüSCH-GOLD制成)、兩個(gè)指示球囊以及末端帶顏色編碼的通用充氣管、雙漏斗、金屬管接頭和X線標(biāo)記環(huán)構(gòu)成。其中：氣管套囊充氣管為米白色，支氣管套囊充氣管為桔紅色。吸引器帶有吸引控制裝置，由聚氯乙烯制成，為非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于所有胸部肺部手術(shù)，支氣管內(nèi)麻醉以及用支氣管肺量測(cè)定法檢查單側(cè)肺通氣。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管支氣管插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Lumen Bronchial Tube (Soft Rubber) |
| 規(guī)格型號(hào) | 116000－000350， 116000－000370，116000－000390，116000－000410，116300 －000350，116300 －000370，116300 －000390，116300 －000410 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1513-2011《氣管支氣管插管》 |
| 附件 | |
