| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2220003號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯葦音特和意北公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由抽吸針、抽吸針附件、探針、抓取鉗及密封帽組成。本產(chǎn)品主要性能有：外觀：外表面無(wú)明顯的突起、劃痕等有可能劃傷人體的粗糙物。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 抓取鉗：應(yīng)正常開(kāi)合抓取頭，能以40N力量抓起重量0.4kg/2x0.05mm的塑料袋。接觸黏膜部不銹鋼材料應(yīng)在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于腹腔鏡和胸腔鏡手術(shù)中進(jìn)行診斷和治療。其中A5651和A5640僅用于腹腔鏡手術(shù)中的診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS WINTER& IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國(guó)Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuehnstra 61，22045 漢堡，德國(guó) Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡胸腔鏡用手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instrument for Laparoscopy and Thoracoscopy |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3382-2010 《腹腔鏡胸腔鏡用手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
