| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461136號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和金屬板組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。金屬板為滅菌包裝，部分螺釘表面經(jīng)陽極化處理，為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用遠(yuǎn)端股骨和近端脛骨固定，重建解剖關(guān)系，并提供即時的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)(商品名：POLYAX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | POLYAX Locking Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1104-2011《圍膝關(guān)節(jié)鎖定接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
