| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3221387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尺寸:參見規(guī)格/型號附件。鉗頭開閉力量: 以6.9N以下力量操作滑柄部,鉗頭應(yīng)能順利開閉。鉗頭夾持力量: 以98N的力量夾持0.6mm厚的紫銅棒,不應(yīng)損壞鉗頭。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 滅菌方式和滅菌有效期:照射滅菌,滅菌有效期5年。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由手柄和插入部組成,手柄包括滑動把手及主體;插入部包括鉗杯、軸、先端帽、操作絲、針、管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FB-210K/U、FB-220K/U、FB-230K/U、FB-240K/U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用,用于采集消化道內(nèi)的組織。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用,用于采集呼吸道及支氣管樹內(nèi)的組織。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號 日本東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號; 日本青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢鉗 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0671-2011《活檢鉗》 |
| 附件 | |
