| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400871號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號：06490106 5 個(gè)包含ADVIACentaur FT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號：06490092 1 個(gè)包含ADVIACentaurFT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑5.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％)，含吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素(～0.2μg/mL)、其中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA和疊氮化鈉(＜0.1％)。gydjdsj.org.cn固相試劑15.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％)，含與生物素蛋白(與磁珠共價(jià)結(jié)合)結(jié)合的生物素化的兔抗甲狀腺素多克隆抗體(～0.525ug/mL、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA和疊氮化鈉 (＜0.1％)。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對血清或血漿(肝素化和EDTA)中游離甲狀腺素含量進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FT4 |
| 規(guī)格型號 | 貨號：06490106 250測試；貨號：06490092 50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3398-2010 |
| 附件 | |
