| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400483號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.06 |
| 有效期截止日 | 2013.03.05 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A；11800 S.W.147Avenue,Miami,FL 33196,USA變更為250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821；11800 S.W.147Avenue,Miami,FL 33196,USA。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA；11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740W 83rd Street, Hialeath, FL 33014, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 灌注液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Latron Primer |
| 規(guī)格型號 | 5×16ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1228-2005 |
| 附件 | |
