| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221961號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是高純度消毒硅油，不溶于水。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 粘度：5000-5400mPa·s，采用干燥蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于嚴重的視網(wǎng)膜脫離的眼內(nèi)填充。如增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變導致的視網(wǎng)膜嚴重脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離、巨形裂孔性視網(wǎng)膜脫離及其他視網(wǎng)膜脫離等無法采取其他治療方案的病例。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服務機構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批準日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.02 |
| 備注 | 產(chǎn)品型號由"Acri.Sil-ol 5000"變更為"RTSIL-OL 5000"；代理人由"北京天鼎經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)公司"變更為"蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司"'企業(yè)名稱由"Acri.Tec GmbH"變更為"Carl ZeissMeditec AG"，注冊地址由"Neuendorfstr. 20a,D-16761 Hennigsdorf, Germany"變更為"GoeschwitzerStrasse 51-52,07745 Jena,Germany"。。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221961號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221961號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)用硅油 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silicone Oil |
| 規(guī)格型號 | RT SIL-OL 5000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0890-2009《眼科手術(shù)用硅油》 |
| 附件 | |
