| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中，有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。 |
| 注冊(cè)代理 | 概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2451-2006《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
