| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400765號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該定標(biāo)液是以人血清白蛋白為基質(zhì)的凍干產(chǎn)品，含來(lái)源于人前列腺液的酸性磷酸酯酶。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension(r)臨床生化系統(tǒng)中的酸性磷酸酯酶(ACP)方法的定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酸性磷酸酯酶定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acid Phosphatase Verifier (ACP-V) |
| 規(guī)格型號(hào) | DC23:6瓶：2瓶(水平1，每瓶1.0mL,復(fù)溶后)，2瓶(水平2每瓶1.0mL,復(fù)溶后)，2瓶(水平3每瓶1.0mL,復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0061-2011 |
| 附件 | |
