| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由已添加了環(huán)孢霉素A和他克莫司的相應(yīng)水平穩(wěn)定的人全血制備而成。醫(yī)學(xué)全在線 共有四個(gè)水平，其靶值如下，水平1：他克莫司＜5ng/ml，環(huán)孢霉素A 75ng/ml；水平2：他克莫司5ng/ml，環(huán)孢霉素A 150ng/ml；水平3：他克莫司10ng/ml，環(huán)孢霉素A 350ng/ml；水平4：他克莫司20ng/ml，環(huán)孢霉素A 650ng/ml。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于-14℃下時(shí)，有效期48個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于作為檢測(cè)環(huán)孢霉素和他克莫司時(shí)的質(zhì)控。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | More Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2020 11th St.,Los Osos,CA 93402,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 他克莫司/環(huán)孢霉素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tac/CsA Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 250:4個(gè)水平，每水平1×5ml；250-1:6×5ml；250-2:6×5ml；250-3:6×5ml；250-4:6×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0387-2011 |
| 附件 | |
