| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400516號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A至F在經(jīng)處理的人全血中制備。校準(zhǔn)品B至F含有雷帕霉素。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度2-8℃,有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量檢測(cè)人全血中的雷帕霉素時(shí),對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雷帕霉素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Sirolimus Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(校準(zhǔn)品A 9.0mL,校準(zhǔn)品B-F 4.5mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4153-2010 |
| 附件 | |
