| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400506號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由人尿液并添加了人源性和動(dòng)物源性成份、治療性藥物、化學(xué)品、激素和穩(wěn)定劑制備而成。產(chǎn)品有效期：未開啟保存在2-8℃時(shí)，有效期為840天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量尿液質(zhì)控物是一種定值質(zhì)控物，用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室以下項(xiàng)目檢測過程的精密度，監(jiān)測的項(xiàng)目有：鈣、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿素氮、尿酸。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定量尿液質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Quantitative Urine Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 正常水平(水平1)單獨(dú)包裝12×10ml；異常水平(水平2)單獨(dú)包裝12×10ml；二水平混合小包裝2×10ml(每水平1瓶)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3423-2010 |
| 附件 | |
