| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)，主要成分為合成人B型心鈉素、酪蛋白酸鈉、疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，20個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品主要是用于監(jiān)控B型心鈉素測試的精密度和準(zhǔn)確性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型心鈉素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BNP 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 貨號：02817045 1水平質(zhì)控品：3*2ml、2水平質(zhì)控品：3*2ml/瓶、3水平質(zhì)控品:3*2ml/瓶、條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3390-2010 |
| 附件 | |
