| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400124號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：尿動(dòng)力主機(jī)、壓力傳感器、尿流傳感器、尿道壓力測(cè)量(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)附件、泵、坐便儀、尿流架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床下尿道壓力、尿流和肌電圖(EMG)特性的定量分析；使用所配的傳感器，系統(tǒng)可以完成標(biāo)準(zhǔn)/同步影像尿動(dòng)力學(xué)檢查。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415NorthwestDr,Unit10,Mississauga,Ontario,L4V1X1,Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Urodynamic Analyser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Delphis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 3889-2010《尿動(dòng)力學(xué)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
