| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨盆底修復(fù)系統(tǒng)和導(dǎo)引器組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 骨盆底修復(fù)系統(tǒng)的網(wǎng)片由聚丙烯單絲制成，網(wǎng)片上帶有藍(lán)色丙綸縫線；導(dǎo)引器一端為304不銹鋼導(dǎo)引針，內(nèi)有鎳鈦合金圈套器，另一端為ABS塑料手柄。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陰道壁脫垂需行外科手術(shù)進(jìn)行機(jī)械支持或?yàn)槿笔Ы钅ぬ峁┻B接材料時(shí)，該產(chǎn)品用于加強(qiáng)組織并長期維持盆底筋膜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨盆底修復(fù)系統(tǒng)(商品名：愛唯她) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Avaulta Solo Synthetic Support System |
| 規(guī)格型號 | 486100， 486200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4081-2010《骨盆底修復(fù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
