| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：5,5`-二硫代雙(2-硝基苯甲酸) 0.26mmol/L,磷酸緩沖液 51.40mmol/L；試劑2:丁酰硫代膽堿碘化物 7.00mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿(肝素鋰)中的膽堿酯酶的酶活性進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholinesterase Reagents(CHE) |
| 規(guī)格型號 | 測試數(shù)：01410545 ADVIA1200 4×234個測試，ADVIA 1650/1800 4×120個測試,ADVIA2400 4×180個測試。gydjdsj.org.cn09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234個測試，ADVIA 1650/1800 /2400 4×133個測試；規(guī)格：01410545 膽堿酯酶試劑 試劑1 4×25mL，試劑24×9mL。09231828(B01-4605-01)膽堿酯酶試劑 試劑14×25mL，試劑2 4×9mL。(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3209-2010 |
| 附件 | |
