| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400054號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 試劑1 ：α-葡萄糖苷酶、疊氮鈉。試劑2 ：亞乙基-4-NP-G7、疊氮鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃的環(huán)境中保存，有效期 15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人類血清、血漿中的淀粉酶進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amylase Reagents |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 4×42 mL；試劑2 3×17 mL 試劑1 7×38 mL；試劑2 7×11.7 mL 試劑1 7×18 mL；試劑2 7×6.2 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3354-2010 |
| 附件 | |
