| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3300323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器組件SHF-835；X射線管懸吊架；X射線管組件E7254FX；限束器；平板探測器；立式胸片架NBS2100-DD-S；升降床NET4000-DA-S；圖像處理系統(tǒng)組成。gydjdsj.org.cn標(biāo)稱電功率：80kW；X射線管組件：旋轉(zhuǎn)陽極，焦點：0.6/1.2；管電壓調(diào)節(jié)范圍：(40～150)kV；管電流調(diào)節(jié)范圍：(10～800)mA；加載時間調(diào)節(jié)范圍：(0.001～10)s；電流時間積調(diào)節(jié)范圍：(0.1～500)mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位放射科進行X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | C/Pelaya9-13,PoligonoIndustrialRiodeJaneiro28110Algete,馬德里,西班牙 |
| 生產(chǎn)場所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 馬德里, 西班牙 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線管懸吊式攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
| 規(guī)格型號 | NOVA FA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 4054-2010《X射線管懸吊式攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
