| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402994號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：含有鐵蛋白(人脾)，儲(chǔ)存于添加了蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中。標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品A0(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品B 10(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品C50(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品D 250(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品E500(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品F 1000(ng/mL)。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存條件2-8℃，有效期17個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)定量測(cè)定人血清或血漿中的鐵蛋白時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM Ferritin Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2001-2010 |
| 附件 | |
