| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3233359號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：12.0 MHz 360RF探測(cè)器，AquaVu超聲軟件和用戶手冊(cè)，軟件版本：AquaVu v4.1.0。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 標(biāo)稱頻率12MHz，探測(cè)深度≥2cm，側(cè)向、縱向分辨率≤2mm，橫向、縱向集合位置精度≤20%，盲區(qū)≤10mm。距離(長(zhǎng)度)測(cè)量范圍0至20cm，允差±20%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)直腸的超聲診斷檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | USB Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | PRB 262 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 2176-2010《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
